BIOPAROX 50 mg/10 ml túlnyomásos inhalációs oldat 10ml

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BIOPAROX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A felső légutak egyes fertőzéses és gyulladásos megbetegedéseinek helyi kezelésére szolgáló gyulladásgátló hatással rendelkező antibiotikum.
2. TUDNIVALÓK A BIOPAROX ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Bioparox-ot
- ha allergiás (túlérzékeny) a fuzafunginrara vagy a Bioparox egyéb összetevőjére;
- 30 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél (fennáll a garatgörcs veszélye).
A Bioparox fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha allergiára vagy hörgőgörcsre (a légutak légszomjjal járó összehúzódása) hajlamos;
- ha hosszabb ideig (10 napnál tovább) alkalmazza a Bioparox-ot; ez károsíthatja a nem kórokozó baktériumokat (a mikrobiális flórát);
- ha a tünetek egy héten belül nem javulnak vagy rosszabbodnak, forduljon orvoshoz.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Bioparox terhesség alatt csak fokozott óvatossággal adható.
Ha szoptat, kérjük, forduljon tanácsért kezelőorvosához.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetésre, ill. gépek kezeléséhez szükséges képességekre nincs vagy elhanyagolható mértékű a hatása.
Fontos információk a Bioparox egyes összetevőiről
Ez a gyógyszer kis mennyiségben - adagonként 100 mg-nál kevesebb - alkoholt (etanol) tartalmaz.
Ez a gyógyszer kis mennyiségben propilénglikolt tartalmaz, amely bőr- és nyálkahártya-irritációt okozhat.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A BIOPAROX-OT?

A Bioparoxot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Adag
Amennyiben az orvos másképp nem rendeli, a szokásos napi adagja:
Felnőtteknek: Naponta 4 alkalommal kell alkalmazni, minden alkalommal 4 belégzés szájon át és 2 befúvás mindkét orrnyílásba.
Gyermekeknek 30 hónapos kortól: Naponta 4 alkalommal kell alkalmazni, minden alkalommal 2-4 belégzés szájon át és 1-2 befúvás mindkét orrnyílásba.

Az alkalmazás módja
Szájon és orron keresztül, a megfelelő feltét alkalmazásával.
A kezelés időtartama
A kezelés időtartama ne haladja meg a 10 napot. Ha a tünetek és a láz ez idő után is fennállnak, forduljon kezelőorvosához.
Ügyeljen arra, hogy a permet szembe ne kerüljön.
A tartály használata
A használni kívánt feltétet illesszük a tartályra. Szájon keresztüli alkalmazásra a fehér, orron keresztüli alkalmazásra felnőtteknek a sárga, gyermekeknek az átlátszó feltét való.
A tartályt a hüvelyk- és a mutatóujj között függőlegesen kell tartani úgy, hogy a feltét felül legyen.
A legelső használat előtt 4-szer pumpáljon a levegőbe, hogy a feltét megtöltődjön (lásd 1. ábra).

1. ábra
Alkalmazás orron át:
Használat előtt orrot kell fújni. A sárga vagy az átlátszó feltétet a tartályra kell helyezni.
A tartály alját erősen megnyomjuk, miközben az orron át mély levegőt szívunk úgy, hogy a kiáramló permet jól behatoljon az orron át az arcüregbe. Eközben a szájat csukva kell tartani (lásd 2. ábra).

2. ábra
Alkalmazás szájon át:
A fehér feltétet a tartályra kell illeszteni, majd a szájba kell helyezni. A permetet kilégzés után, az adagoló határozott megnyomásával, mély belégzés közben juttatjuk a szájüregbe és a gégébe (lásd 3. és 4. ábra).

3. ábra 4. ábra
Az orr-, ill. szájfeltétet másnaponként fertőtleníteni kell 90%-os alkohollal átitatott vattával.
Ha az előírtnál több Bioparox-ot alkalmazott
Túladagolás esetén, vagy ha a készítményt 30 hónapos kor alatti gyermek véletlenül lenyeli, forduljon orvoshoz.
Ha túlságosan nagy adagot alkalmazott, azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A Bioparox túladagolásával kapcsolatban korlátozottak a tapasztalatok, de a bejelentések szerint a tünetek a következők lehetnek: keringési zavar, a száj zsibbadása, szédülés, a torokfájás erősödése és égő érzés a torokban.
Túladagolás esetén a kezelést abba kell hagyni; tüneti kezelést kell alkalmazni és a beteget megfigyelés alatt kell tartani.
Ha elfelejtette alkalmazni a Bioparox-ot
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Folytassa az alkalmazást az előírtaknak megfelelően.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Bioparox is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A lehetséges mellékhatások felsorolása az alábbi gyakorisági felosztást követi:
nagyon gyakori: 10 betegből legalább egy beteget érint
gyakori: 100 betegből 1-10 beteget érint
nem gyakori: 1000 betegből 1-10 beteget érint
ritka: 10 000 betegből 1-10 beteget érint
nagyon ritka: 10 000 betegből egynél kevesebbet érint
nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
Az allergiás reakciók nagyon ritkák, de előfordulhatnak, különösen az arra hajalmos betegeknél. A leggyakrabban jelentett mellékhatások az alkalmazás helyén fellépő helyi reakciók.
Nagyon gyakori: tüsszögés, kellemetlen íz a szájban és bevérzés a szemben.
Gyakori: az orr vagy a torok kiszáradása, bizsergő érzés, köhögés, hányinger.
Nem ismert: hányás.
Ezek általában nem teszik szükségessé a kezelés megszakítását.
Nagyon ritka: allergiás reakciók, pl. asztma, hörgőgörcs, nehézlégzés, gégegörcs vagy -duzzanat, súlyos allergiás keringés összeomlás (anafilaxiás sokk).
bőr- és nyálkahártya-irritáció, pl. bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, az arc, a nyelv vagy torok légzési és nyelési nehezítettséggel járó duzzanata (ún. Quincke-oedema).
Allergiás reakció jelentkezése esetén hagyja abba a Bioparox alkalmazását és forduljon orvoshoz. A Bioparox-ot nem szabad újra alkalmazni.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A BIOPAROXOT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Bioparox-ot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Bioparox túlnyomásos inhalációs oldat
- A készítmény hatóanyaga: 50 mg fuzafungin tartályonként (10 ml), 0,125 mg hatóanyag adagonként.
- Egyéb összetevők: szacharin, "14868" aroma (propilénglikolt tartalmaz), vízmentes etanol, izopropil-mirisztát.
Hajtógáz: (9,41 ml) norflurán (1,1,1,2-tetrafluoro-etán; HFA 134A).
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Sárga színű, jellegzetes szagú oldat.
10 ml oldat, adagolószeleppel ellátott alumínium tartályban. 1 adagolószeleppel ellátott tartály szórófejjel + sárga orrfeltét + átlátszó orrfeltét + fehér szájfeltét műanyag tálcában és dobozban.
A dobozban található még egy műanyag tasak, ami a tartály higiénikus tárolását segíti.